अमेरिका के खाद्य और दवा प्रशासन (यूएसएफडीए) ने मुंबई की फार्मा कंपनी किलिच हेल्थकेयर इंडिया को उसके नवी मुंबई संयंत्र में विनिर्माण से संबंधित अच्छी कार्यप्रणाली (सीजीएमपी) के नियमों का उल्लंघन करने के मामले में चेतावनी पत्र जारी किया है। पिछले साल नवंबर में आईड्रॉप विनिर्माता को अमेरिका में बेची गई 27 प्रकार की दवाओं को वापस मंगाना पड़ा था।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि कंपनी उन उचित लिखित प्रक्रियाओं को पूरा करने और उनका पालन करने में विफल रही है, जिन्हें जीवाणुरहित होने का दावा करने वाले दवा उत्पादों के सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण को रोकने के लिए डिजाइन किया गया है और इसमें सभी सड़न रोकनेवाला और जीवाणुनाशक प्रक्रियाओं का सत्यापन शामिल है।
नियामक ने पत्र में कहा ‘आपकी कंपनी यह सुनिश्चित करने में विफल रही कि प्रयोगशाला के रिकॉर्ड में स्थापित विशिष्टताओं और मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक सभी परीक्षणों से प्राप्त संपूर्ण डेटा शामिल है।’
