सिंजीन और बायोइनोवेट के बीच करार टूटा
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और बायोकॉन बायोलॉजिक्स के बीच विवाद के बीच बायोकॉन समूह की एक अन्य कंपनी सिंजीन इंटरनैशनल ने बायोइनोवेट रिसर्च सर्विसेज से अपनी दूरी बना ली है क्योंकि रिश्वत मामले में बायोइनोवेट के प्रवर्तक का भी उल्लेख किया गया है। कंपनी ने हाल में बायोइनोबेट के साथ अपने सलाहकार अनुबंध […]
क्लीनिकल परीक्षण मामले में कई गिरफ्तार
केंद्रीय जांच ब्यूरो (सीबीआई) ने कहा है कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के वरिष्ठ अधिकारियों ने न केवल बेंगलूरु की औषधि कंपनी बायोकॉन बायोलॉजिक्स के प्रस्ताव को मंजूरी देने के लिए सांठगांठ की बल्कि विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की बैठक के मिनट्स से भी छेड़छाड़ की ताकि बायोकॉन बायोलॉजिक्स को गलत तरीके से […]
कोविड से इतर दवाओं के लिए भी फास्ट-ट्रैक मंजूरी की तैयारी
घरेलू दवा उद्योग ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से आग्रह किया है कि कोविड-19 वैश्विक महामारी के दौरान टीका अथवा कोविड उपचार की दवाओं के लिए अपनाई गई फास्ट-ट्रैक मंजूरी प्रक्रिया का विस्तार गैर-कोविड दवाओं तक भी किया जाए। विभिन्न उद्योग सूत्रों ने इस खबर की पुष्टि की है। बिजनेस स्टैंडर्ड से बात […]
वर्चुअल निरीक्षण जारी रहेगा: यूएसएफडीए
अमेरिकी औषधि नियामक यूएसएफडीए के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा कि वैश्विक महामारी के प्रकोप में नरमी और यात्रा पाबंदियों के खत्म होने के बावजूद दवा संयंत्रों का वर्चुअल निरीक्षण जारी रहेगा। यूएसएफडीए में अंतरराष्ट्रीय संबंध विशेषज्ञ फिल गुयेन ने कहा कि वैश्विक स्तर पर विनिर्माण संयंत्रों के वर्चुअल निरीक्षण को यूएसएफडीए द्वारा लोगों के […]
बच्चों के टीके को चरणबद्घ मंजूरी!
कोवैक्सीन को दो साल से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल की मंजूरी मिलने में कुछ वक्त लग सकता है क्योंकि भारत में बच्चों के लिए यह टीका चरणबद्घ तरीके से लाए जाने के आसार हैं। सूत्रों ने बताया कि भारतीय दवा नियामक विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों की सावधानी से जांच कर रहा है और […]
बच्चों को भी लगेगा कोवैक्सीन टीका!
कोवैक्सीन दुनिया का पहला ऐसा कोविड-19 टीका बन गया है, जिसके दो साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों पर इस्तेमाल की मंजूरी मिल गई है। देश के दवा नियामक को सलाह देने वाली विशेषज्ञ समिति ने भारत बायोटेक के कोविड टीके को आपात इस्तेमाल की मंजूरी देने की सिफारिश की है। कंपनी से कहा […]
7 साल से बड़े बच्चों पर टीके का परीक्षण
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) अब सात से 11 साल के बच्चों पर नोवावैक्स कोविड-19 टीके का परीक्षण करेगी। कंपनी ने इससे पहले 12 से 17 साल के बच्चों पर परीक्षण शुरू किया था। भारत के दवा नियामक ने मंगलवार को पुणे की टीका निर्माता कंपनी को अपने परीक्षण को आगे बढ़ाने की मंजूरी देते […]
कोविड-19 टीकों के आयात का रास्ता साफ
देश के दवा नियामक ने कोविड-19 टीकों के आयात के लिए दिशानिर्देश जारी कर दिए हैं जिससे निजी क्षेत्र या राज्य सरकारों के आयात का रास्ता साफ हो गया। डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज जैसी निजी क्षेत्र की कंपनियों ने पहले से ही रूस के टीके स्पूतनिक वी टीके का आयात शुरू कर दिया है। केंद्रीय औषधि […]
रॉश इंडिया को मिली ‘ऐंटीबॉडी कॉकटेल’ इस्तेमाल की मंजूरी
दवा निर्माता कंपनी रॉश इंडिया ने बुधवार को बताया कि रॉश प्रायोगिक ऐंटीबॉडी कॉकटेल का इस्तेमाल कोविड-19 मरीजों के उपचार में करने के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से आपात इस्तेमाल प्राधिकार (ईयूए) प्राप्त हुआ है। रॉश इंडिया ने एक बयान में बताया कि भारत में कासिरिविम्ब और इमदेवमब ऐंटीबॉडी के मिश्रण का […]
विदेशी टीके पर 3 दिन में फैसला
कोविड-19 टीका बनाने वाली कोई विदेशी कंपनी भारत में अपने टीके के आपात इस्तेमाल की मंजूरी मांगेगी तो उसकी अर्जी पर फैसला तीन कामकाजी दिनों के भीतर कर दिया जाएगा। केंद्र सरकार ने आज कहा कि नियामक तीन दिन में आवेदन को मंजूर या खारिज कर देगा। यह निर्णय दुनिया भर में विश्वसनीय नियामकों से […]
