Sun Pharma USFDA warning letter: भारत की फार्मा कंपनी और ग्लोबल लेवल पर स्पेशिलिटी जेनेरिक फार्मा के लिए चौथी सबसे बड़ी कंपनी सन फार्मा को अमेरिकी हेल्थ रेगुलेटर USFDA की तरफ से वार्निंग लेटर मिला है। कंपनी ने एक्सचेंजों को जानकारी देते हुए बताया कि उसे यह वार्निंग लेटर दादरा फैसिलिटी के लिए मिला है। अमेरिकी रेगुलेटर का मानना है कि सन फार्मा ने मैन्युफैक्चरिंग मानदंडों का उल्लंघन किया है।
सन फार्मा ने एक्सचेंजों को जानकारी देते हुए बताया कि USFDA का वार्निंग लेटर करेंट गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (cGMP) नियमों के संबंध में उल्लंघनों को लेकर है। वार्निंग लेटर में जो बातें हैं, उसे USFDA उचित समय पर पब्लिक भी करेगा।
अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने दादरा में सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज प्लांट में हालिया जांच के बाद 6 ऑब्जर्वेशन पर एक डिटेल्ड रिपोर्ट जारी किए है।
4-15 दिसंबर 2023 के बीच हुई जांच के बाद USFDA ने प्लांट को ऑफिशियल एक्शन इंडिकेटेड (OAI) के रूप में क्लासिफाई कर दिया था। सन फार्मा ने 11 अप्रैल 2024 को स्टॉक एक्सचेंजों को सूचित किया था कि उसकी दादरा फैसिलिटी को USFDA से OAI का दर्जा प्राप्त हुआ है। कंपनी ने जानकारी दी थी कि वह पूरी तरह से नियमों का पालन करेगी और सुधार करने के लिए अमेरिकी रेगुलेटर के साथ काम करेगी।
ऑफिशियल एक्शन इंडिकेटिड (OAI) रेगुलेटर की तरफ से किसी कंपनी को दिया जाने वाला सबसे कठोर दर्जा है। इसके मुताबिक, किसी प्लांट के लिए रेगुलेटरी और/या एडमिनिस्ट्रेटिव उपायों की जांच की जा सकती है। यह क्लासिफिकेशन बताता है कि UDFDA ने प्लांट के लिए ऑब्जर्वेशन जारी किए हैं और कंपनी का फीडबैक असंतोषजनक या अपर्याप्त पाया है।
आज शेयर बाजार खुलने के बाद सन फार्मा के शेयरों पर असर देखने को मिल सकता है। पिछले कारोबारी दिन यानी 19 जून को इसके शेयर 1.05 फीसदी की गिरावट के साथ 1,505 रुपये पर बंद हुए थे। जबकि इंट्रा डे ट्रेड के दौरान 1,529.85 के हाई लेवल तक पहुंचे थे। मौजूदा समय सन फार्मा की मार्केट कैप (mcap) 3.61 लाख करोड़ के करीब है।
