अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) द्वारा हाल ही में किए गए निरीक्षण में मध्य प्रदेश के रतलाम में इप्का लैबोरेटरीज की एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स (एपीआई) विनिर्माण इकाई के लिए 11 ऑब्जर्वेशन के साथ फॉर्म 483 जारी किया गया है। यह निरीक्षण 5 जून से 13 जून, 2023 तक किया गया था। इस निरीक्षण के बाद इप्का का शेयर बीएसई पर 2.57 प्रतिशत गिरकर 715.95 रुपये प्रति शेयर पर आ गया।
रतलाम की यह इकाई इप्का लैबोरेटरीज के एपीआई उत्पादन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।
इप्का लैबोरेटरीज को पिछले कुछ साल के दौरान यूएसएफडीए द्वारा निर्धारित सीजीएमपी (करंट गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज) नियमों के अनुपालन के संबंध में कई चुनौतियों का सामना करना पड़ा है।
खबरों से पता चलता है कि एफडीए के चेतावनी पत्रों में विनियामकीय मानकों को पूरा करने में कंपनी की विफलता को उजागर किया गया। हाल ही में इप्का को 18 अप्रैल से 26 अप्रैल के बीच सिलवासा के पिपरिया में अपनी फॉर्मुलेशंस विनिर्माण इकाई के निरीक्षण के बाद तीन ऑब्जर्वेशन प्राप्त हुए थे।
