अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, दवा निर्माता अरबिंदो फार्मा, ग्लेनमार्क और ज़ाइडस विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिकी बाजार में उत्पादों को वापस बुला रहे हैं।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, हैदराबाद स्थित दवा निर्माता की सहायक कंपनी अरबिंदो फार्मा यूएसए इंक, कई strength की सिनाकैल्सेट टैबलेट (Cinacalcet tablets) की 100,000 से अधिक बोतलें वापस बुला रही है।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि न्यू जर्सी स्थित फर्म “GMP Deviations: एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से ऊपर एन-नाइट्रोसो सिनाकैल्सेट (N-nitroso Cinacalcet) अशुद्धता की उपस्थिति” के कारण उत्पाद को वापस बुला रही है।
कंपनी ने इस साल 7 नवंबर को क्लास II रिकॉल शुरू किया। सिनाकैल्सेट टैबलेट का उपयोग हाइपरपैराथायरायडिज्म के इलाज के लिए किया जाता है।
इसी तरह, ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स (Glenmark Pharmaceuticals) की अमेरिकी सहायक कंपनी अमेरिकी बाजार में Diltiazem Hydrochloride extended-release capsules (कई शक्तियों) की लगभग 90,000 बोतलें वापस बुला रही है।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि न्यू जर्सी स्थित ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए “GMP Deviations: एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से अधिक एन-नाइट्रोसो-डेस्मेथिल-डिल्टियाजेम अशुद्धता की उपस्थिति” के कारण Diltiazem Hydrochloride extended-release capsules के प्रभावित लॉट को वापस बुला रहा है।
