Glenmark pharmaceuticals अमेरिकी बाजार में एक जेनेरिक दवा की करीब 15 लाख बोतलें वापस मंगा रही है, जिसका इस्तेमाल एकाग्रता की कमी और अति सक्रियता विकार (एडीएचडी) के इलाज में किया जाता है। अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने यह जानकारी दी। मुंबई स्थित दवा विनिर्माता की अनुषंगी कंपनी ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए कई एटोमोक्सेटिन कैप्सूल की करीब 14.76 लाख बोतलें वापस मंगा रही है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने अपनी ताजा प्रवर्तन रिपोर्ट में कहा कि कंपनी ‘‘सीजीएमपी विचलन’’ के कारण प्रभावित खेप को वापस मंगा रही है। यूएसएफडीए की तय सीमा से अधिक एन-नाइट्रोसो एटोमोक्सेटिन अशुद्धता पाए जाने के कारण यह फैसला किया गया। दवा नियामक ने कहा कि न्यू जर्सी स्थित ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए 10 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम तक की क्षमता वाले भारत में बने उत्पाद को वापस मंगा रही है।
बिजनेस स्टैंडर्ड ने दिसंबर, 2024 में अपनी रिपोर्ट में बताया था कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, दवा निर्माता अरबिंदो फार्मा, ग्लेनमार्क और ज़ाइडस विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिकी बाजार में उत्पादों को वापस बुला रहे हैं।
ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स (Glenmark Pharmaceuticals) की अमेरिकी सहायक कंपनी अमेरिकी बाजार में Diltiazem Hydrochloride extended-release capsules (कई शक्तियों) की लगभग 90,000 बोतलें वापस बुला रही है।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि न्यू जर्सी स्थित ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए “GMP Deviations: एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से अधिक एन-नाइट्रोसो-डेस्मेथिल-डिल्टियाजेम अशुद्धता की उपस्थिति” के कारण Diltiazem Hydrochloride extended-release capsules के प्रभावित लॉट को वापस बुला रहा है।
ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स का एकीकृत शुद्ध लाभ चालू वित्त वर्ष की सितंबर में समाप्त दूसरी तिमाही में 354.49 करोड़ रुपये रहा था। पिछले वित्त वर्ष की समान तिमाही में कंपनी का शुद्ध लाभ 180.3 करोड़ रुपये रहा था।
ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स ने शेयर बाजार को भेजी सूचना में कहा कि समीक्षाधीन तिमाही में उसकी परिचालन आय 3,433.8 करोड़ रुपये रही, जो पिछले वित्त वर्ष की समान तिमाही में 3,207.37 करोड़ रुपये थी। सितंबर तिमाही में कंपनी का कुल खर्च 3,000.64 करोड़ रुपये रहा है, जो पिछले वित्त वर्ष की समान तिमाही में 3,008 करोड़ रुपये था।
24 फरवरी, 2025 को ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स के शेयर 2.71% चढ़कर 1,335.50 रुपये पर पहुंचे, जब कंपनी ने 7 मिलियन डॉलर के सेटलमेंट समझौते की घोषणा की है। यह बढ़त कंपनी द्वारा Humana Inc., Centene Corporation और Kaiser Foundation Health Plan, Inc. के साथ 7 मिलियन डॉलर के सेटलमेंट समझौते पर पहुंचने के बाद आई।
ये मुकदमे कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा Zetia और संयोजन दवा Vytorin से जुड़े प्रतिस्पर्धा-विरोधी समझौतों के आरोपों पर आधारित थे। वर्जीनिया (यूएस) के ईस्टर्न डिस्ट्रिक्ट कोर्ट में दाखिल इन मुकदमों में आरोप लगाया गया था कि ग्लेनमार्क ने 2010 में शेरिंग कॉर्पोरेशन और MSP सिंगापुर कंपनी LLC के साथ एंटी-प्रतिस्पर्धात्मक समझौता किया था, जो Zetia के सक्रिय घटक एज़ेटिमाइब (Ezetimibe) के पेटेंट से संबंधित था। इस मामले में ग्लेनमार्क और Merck & Co., Inc. प्रतिवादी थे और उन पर एंटीट्रस्ट और उपभोक्ता संरक्षण कानूनों के उल्लंघन के आरोप थे।
ग्लेनमार्क ने 2023 में अन्य वादी समूहों के साथ पहले ही समझौता कर लिया था, लेकिन ये तीन कंपनियां (Humana, Centene और Kaiser) उस समय बाहर रहीं। लंबी कानूनी प्रक्रिया से बचने और विवाद को समाप्त करने के लिए ग्लेनमार्क ने 7 मिलियन डॉलर के समझौते पर सहमति जताई। हालांकि, कंपनी ने स्पष्ट किया कि यह समझौता किसी भी जिम्मेदारी या गलत काम को स्वीकार करना नहीं है और वह सभी आरोपों को अस्वीकार करती है।
ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स एक वैश्विक नवाचार-आधारित दवा कंपनी है, जो स्पेशलिटी, जेनेरिक और ओटीसी (ओवर-द-काउंटर) कारोबार में काम करती है। कंपनी की 11 अत्याधुनिक विनिर्माण इकाइयां 4 महाद्वीपों में फैली हुई हैं और इसका संचालन 80 से अधिक देशों में है।
(एजेंसी इनपुट के साथ)
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