स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय से अंतिम मंजूरी मिलने के बाद अब एक हफ्ते के भीतर कोविन को अपडेट किया जाएगा
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने बायोलॉजिकल ई (बीई) के कोविड-19 टीका कॉर्बेवैक्स को तीसरे टीके के रूप में मंजूरी दे दी है जिसे वयस्क कोविशील्ड या कोवैक्सीन की दो खुराक लेने के बाद ले सकते हैं। सूत्रों ने यह जानकारी दी है कि यह पहला मिश्रित खुराक वाला (हेटेरोलोगस) टीका होगा जिसकी मंजूरी भारत में दी गई है।
अब तक भारत में तीसरी खुराक में समान तरह के टीके (होमोलोगस) का इस्तेमाल किया जा रहा था। अमेरिका और कनाडा जैसे देशों ने बूस्टर खुराक के लिए फाइजर और मॉडर्ना द्वारा तैयार किए जा रहे एमआरएनए टीके के मिश्रण की मंजूरी दी है।
बुधवार को सरकारी सूत्रों ने पुष्टि की है कि कॉर्बेवैक्स को बूस्टर खुराक या तीसरी खुराक के तौर पर मंजूरी मिली है जिसे कोविशील्ड या कोवैक्सीन की दो खुराक के बाद लिया जा सकता है। कोविशील्ड कोविड-19 टीके को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने तैयार किया है जबकि कोवैक्सीन का निर्माण भारत बायोटेक ने किया है।
भारत में पहली बार मिश्रित टीके की अनुमति दी गई है। सूत्रों का कहना है कि सभी वयस्कों में कोवैक्सीन या कोविशील्ड की दो खुराक लेने के छह महीने बाद कॉर्बेवैक्स का इस्तेमाल बूस्टर खुराक के तौर पर किया जा सकता है। एक हफ्ते के भीतर ही कोविन पोर्टल में जरूरी बदलाव किए जाएंगे।
हाल के हफ्ते में बायोलॉजिकल ई के द्वारा जमा किए गए डेटा की समीक्षा के बाद राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (एनटीएजीआई) ने सिफारिशें कीं जिसके बाद इसके लिए मंजूरी दी गई। भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने 3 जून को हेटेरोलोगस बूस्टर खुराक के तौर पर कॉर्बेवैक्स को मंजूरी दी है।
डीसीजीआई की मंजूरी के बाद कंपनी ने जून में कहा, ‘हाल ही में बीई ने अपने क्लिनिकल परीक्षण डेटा डीसीजीआई के पास जमा किया है जिसने विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) के साथ व्यापक आकलन के बाद हेटेरोलोगस बूस्टर खुराक के तौर पर कॉबेर्वैक्स टीके को मंजूरी दे दी है। लेकिन यह टीका उन लोगों के लिए है जिन्होंने पहले कोविशील्ड या कोवैक्सीन टीके की दो खुराक ले ली है।’
कंपनी ने डीसीजीआई से मंजूरी पाने के बाद जून में कहा था, ‘बीई के क्लिनिकल परीक्षण डेटा यह दर्शाते हैं कि कॉर्बेवैक्स बूस्टर खुराक ने प्रतिरोधक क्षमता में बेहतर सुधार देखा है और बेहतर सुरक्षा के लिए प्रभावी बूस्टर खुराक की जरूरत होगी।’
बीई ने 18 से 80 साल के उम्र के करीब 416 लोगों में तीसरे चरण की प्रायोगिक दवाओं वाले नियंत्रित हेटेरोलोगस बूस्टर खुराक का क्लिनिकल परीक्षण कराया था जिन्हें कम से कम छह महीने पहले कोविशील्ड या कोवैक्सीन की दो खुराक दी गई थी।
कंपनी ने दावा किया कि कॉर्बेवैक्स की बूस्टर खुराक ने कोविशील्ड और कोवैक्सीन समूह में ऐंटीबॉडी को निष्प्रभावी करना शुरू कर दिया था। इसमें कहा गया कि बूस्टर खुराक दिए जाने के बाद तीन महीने के फॉलोअप में कोई विपरीत प्रतिक्रिया देखने को नहीं मिली।
इस क्लिनिकल परीक्षण में कोरोनावायरस के ओमीक्रोन स्वरूप से बचाव के लिए एंटीबॉडी को निष्प्रभावी करने से जुड़ा आकलन किया गया जिसमें यह बात सामने आई कि कॉर्बेवैक्स बूस्टर खुराक ने ओमीक्रोन स्वरूप से बचाव में एंटीबॉडी के असर को कम किया। बीई ने जून में कहा, ‘कॉर्बेवैक्स के बूस्टर खुराक के बाद ओमीक्रोन में एंटीबॉडी को बेअसर करने की प्रक्रिया करीब 91 फीसदी से 75 फीसदी लोगों में देखी गई जिन्हें पहले कोविशील्ड या कोवैक्सीन टीके दिए गए थे।’ उनका कहना है कि कॉर्बेवैक्स बूस्टर खुराक ने कोशिकीय प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाई है।
एनटीएजीआई भी कोविशील्ड और कोवैक्सीन टीके की दो खुराक के बाद टीके की प्रतिरोधक क्षमता से जुड़े डेटा की समीक्षा कर रहा है। देश के कोविड-19 टीकाकरण अभियान के तहत 12-14 साल के बच्चों के लिए भी कॉर्बेवैक्स को मंजूरी दी गई है और करीब 6.85 करोड़ खुराक किशोरों को दिए गए हैं।
बीई ने जून महीने तक केंद्र को करीब 10 करोड़ खुराक की आपूर्ति की है। कंपनी ने उत्पादन और आपूर्ति से जुड़ी योजना को साझा करने से इनकार कर दिया है।
नई खुराक से उम्मीदें
* कोविशील्ड या कोवैक्सीन की दो खुराक के छह महीने बाद तीसरी खुराक के तौर पर कॉर्बेवैक्स को मंजूरी दी गई है
* डीसीजीआई ने कॉर्बेवैक्स को हेटेरोलोगस बूस्टर खुराक के तौर पर 4 जून को मंजूरी दे दी है
* एनटीएजीआई तीसरी खुराक के तौर पर दिए जाने वाले कॉर्बेवैक्स टीके की प्रतिरोधक प्रतिक्रिया से जुड़े डेटा की समीक्षा कर रहा है
* बीई ने 416 विषयों पर तीसरे चरण का परीक्षण कराया है जो बूस्टर के तौर पर कॉर्बेवैक्स का मिश्रित परीक्षण है
॰ कंपनी का दावा है कि कॉर्बेवैक्स बूस्टर खुराक से ऐंटीबॉडी अच्छी तरह निष्प्रभावी हुई