हैदराबाद की कंपनी हेटेरो ने भारतीय दवा विनियामक से मर्क ऐंड कंपनी की एंटीवायरल दवा मोलनुपिरावीर के लिए आपातकालीन उपयोग के अधिकार (ईयूए) की मांग की है। पाया गया है कि यह दवा मरीजों के जल्द दुरुस्त होने में मदद करती है।
भारत तथा कम और मध्य आय वाले 100 से अधिक देशों (एलएमआईसी) में मुंह से ली जाने वाली इस एंटीवायरल दवा के विनिर्माण और आपूर्ति के लिए हेटेरो ने इस साल अप्रैल में मर्क के साथ एक गैर-विशिष्ट लाइसेंसिंग समझौता किया था।
हेटेरो के अलावा मर्क ने सिप्ला, डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज (डीआरएल), एम्क्योर, सन फार्मा और टोरेंट फार्मा समेत कई अन्य भारतीय कंपनियों के साथ लाइसेंसिंग करार पर हस्ताक्षर किए थे। इन पांच फार्मा कंपनियों ने भारत में संयुक्त रूप से प्रायोजन, पर्यवेक्षण और क्लीनिकल परीक्षण की निगरानी करने के लिए जून के आखिर मेंं एक सहयोग समझौता किया था।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति ने कहा है कि डीआरएल अपने उत्पाद का इस्तेमाल करते हुए क्लीनिकल परीक्षण करेगी और अन्य चार फार्मा कंपनियों को डीआरएल द्वारा अपने क्लीनिकल परीक्षण में उपयोग किए जाने वाले उत्पाद के समान अपने उत्पाद का प्रदर्शन करना होगा। इससे पहले मई में हैदराबाद स्थित एक अन्य फर्म नैटको ने कहा था कि उसने मरीजों पर मोलनुपिरवीर के क्लीनिकल परीक्षण का तीसरा चरण शुरू कर दिया है। इसने मर्क के साथ लाइसेंसिंग समझौता नहीं किया था। मोलनुपिरावीर सार्स-कोवी-2 समेत कई आरएनए वायरसों को अपनी प्रतिकृति बनाने से रोकती है और कंपनी का दावा है कि इसमें शरीर से सार्स-कोवी-2 को पांच दिनों के भीतर समाप्त करने की क्षमता है।
हेटेरो ने इस दवा की कारगरता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए कोविड के 1,218 हल्के मरीजों पर तीसरे चरण का क्लीनिकल परीक्षण किया था। भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान संस्थान (आईसीएमआर) के दिशानिर्देशों के अनुसार देखरेख के मानकों के साथ मरीजों को पांच दिनों तक हर 12 घंटे बाद हेटेरो के मोलनुपिरावीर कैप्सूल (800 मिलीग्राम) दिए गए थे।
कोविड-19 के 741 मरीजों का विश्लेषण करने वाले इस अध्ययन के अंतरिम परिणामों में मोलनुपिरावीर समूह में शुरुआती क्लीनिकल सुधार (या डब्ल्यूएचओ क्लीनिकल प्रोग्रेशन स्केल में दो प्वाइंट की गिरावट) देखा गया।