बिजनेस स्टैंडर्ड - यूरोपीय संघ ने सीरम का किया ऑडिट
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यूरोपीय संघ ने सीरम का किया ऑडिट

सोहिनी दास /  March 01, 2021

ब्रिटेन के दवा नियामक के बाद अब यूरोपियन संघ का दवा नियामक भी ऑक्सफर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविड-19 टीका विकसित करने वाली सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) की विनिर्माण इकाई का ऑडिट कर रहा है। अगर सब कुछ सही रहता है तो हो सकता है कि एसआईआई को ब्रिटेन के साथ ही यूरोपीय संघ को भी एस्ट्राजेनेका की आपूर्ति करने की मंजूरी मिल जाए। एस्ट्राजेनेका को 2021 की दूसरी तिमाही में यूरोपीय संघ को 18 करोड़ खुराक वितरित करनी हैं और उत्पादन की कमी के चलते यूरोपीय देशों में वितरण में कटौती की है। हाल ही में एस्ट्रजेनेका के मुख्य कार्याधिकारी पास्कल सोरियट ने संकेत दिया है कि कंपनी आपूर्ति प्रतिबद्धताओं को सुनिश्चित करने के लिए यूरोपीय संघ के बाहर भी कारखानों पर विचार कर सकती है।   

एसआईआई लगभग 67-70 देशों को एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफर्ड टीके की आपूर्ति करने के लिए तैयार है। विश्व स्वास्थ्य संगठन के नेतृत्व वाले कोवैक्स समूह को पहले ही भारत से खुराक भेजी जा चुकी हैं। हालांकि एसआईआई कम एवं मध्यम आय वाले देशों को टीके की आपूर्ति करने के लिए प्रतिबद्ध है तथा यूरोपीय संघ को आपूर्ति कंपनी के मूल अनुबंध का हिस्सा नहीं था।

एसआईआई ने इस मामले पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया।

रॉयटर्स के अनुसार, एस्ट्राजेनेका के साथ बातचीत में शामिल यूरोपीय संघ के एक वरिष्ठ अधिकारी ने एजेंसी को बताया है कि एसआईआई एक संभावित आपूर्तिकर्ता हो सकती है।

हालांकि, वर्तमान में एसआईआई भारत में अपने स्वयं के टीकाकरण कार्यक्रम के लिए भारी मांग को प्राथमिकता दे रही है। एसआईआई के मुख्य कार्याधिकारी अदार पूनावाला ने इस सप्ताह ट्वीट किया, 'प्रिय देशों और सरकारों, जैसा कि आप कोविशील्ड की आपूर्ति का इंतजार कर रहे हैं, मेरा विनम्रतापूर्वक आपसे अनुरोध है कि कृपया धैर्य रखें, सीरम इंस्टीट्यूट को भारत की विशाल आवश्यकताओं को प्राथमिकता देने के लिए निर्देशित किया गया है और इसके साथ ही हमने शेष विश्व की आवश्यकताओं को भी संतुलित किया है। हम अपनी तरफ से पूरी कोशिश कर रहे हैं।'

पिछले महीने, ब्रिटिश दवा  नियामक के कार्यालय की एक टीम ने ऑडिट के लिए एसआईआई की पुणे इकाई का दौरा किया था। इस दौरे की जानकारी रखने वाले एक व्यक्ति ने बिजनेस स्टैंडर्ड को संकेत दिया था कि अगर ऑडिट अच्छा हुआ, तो इससे एसआईआई ब्रिटेन को टीके की आपूर्ति कर सकती है।

अगर मेडिसन ऐंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) एसआईआई की निर्माण प्रक्रिया को मंजूरी देती है, तो यह टीके के लिए ब्रिटेन के अलावा अन्य देशों में भेजने के दरवाजे भी खोल सकती है, क्योंकि कई देश एमएचआरए अनुमोदन को मान्यता देते हैं।

दुनिया की सबसे बड़ी टीका निर्माता एसआईआई ने इस बीच ऑक्सफर्ड-एस्ट्राजेनेका टीके के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन से आपातकालीन उपयोग की मंजूरी हासिल कर ली है।  

इस महीने की शुरुआत में कोवैक्स समूह द्वारा जारी अंतरिम वितरण पूर्वानुमान के अनुसार, भारत को एसआईआई द्वारा बनाई गई एस्ट्राजेनेका टीके की लगभग 9.7 करोड़ खुराक मिलेंगी। अभी तक कोवैक्स ने भारत के लिए फाइजर-बायोएनटेक टीके को आवंटित नहीं किया है।

दस्तावेज बताता है कि कि भारत 2021 की पहली और दूसरी तिमाही में एसआईआई के लाइसेंस वाली एस्ट्रजेनेका टीके की लगभग 97,164,000 खुराक हासिल करने के लिए कतार में है। कोवैक्स योजना में कहा गया है कि कैसे एस्ट्रजेनेका-ऑक्सफर्ड टीके की 24 करोड़ तथा फाइजर-बायोएनटेक टीके की 12 लाख खुराक को विभिन्न देशों में वितरित किया जाएगा।

एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफर्ड टीके की डिलिवरी फरवरी के अंत में शुरू होने का अनुमान है। यह डब्ल्यूएचओ की मंजूरी के अधीन है। पहली तिमाही में लगभग 35-40 प्रतिशत खुराक उपलब्ध होगी, जबकि दूसरी तिमाही में 60-65 प्रतिशत खुराक उपलब्ध होंगी।

Keyword: यूरोपीय संघ, सीरम, ऑडिट, ऑक्सफर्ड-एस्ट्राजेनेका, कोविड-19 टीका,
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