बीएस संवाददाताबेंगलूरु की दवा कंपनी बायोकॉन को उसकी पहली इंटरचेंजेबल बायोसिमिलर इंसुलिन सेमग्ली के लिए अमेरिकी औषधि नियामक यूएसएफडीए की मंजूरी मिल गई है। मधुमेह से पीडि़त रोगियों के उपचार में इसका उपयोग किया जाता है। विश्लेषकों ने उम्मीद जताई है कि इससे कंपनी को 8 से 15 फीसदी अतिरिक्त राजस्व हासिल होगा क्योंकि बाजार में फिलहाल इसके लिए कोई प्रतिस्पर्धा नहीं है।
अमेरिका में सेमग्ली का उत्पादन बायोकॉन की सहायक इकाई बायोकॉन बायोलॉजिक्स के जरिये किया जाएगा जबकि उसकी अमेरिकी साझेदार वायट्रिस (पूर्व में मायलन फार्मास्युटिकल्स) उसकी मार्केटिंग करेगी। इस मंजूरी का मतलब साफ है कि सेमग्ली अमेरिका में प्रेस्क्राइबर के बिना किसी दखल के सनोफी की दवा लैंटस का स्थान ले सकती है। लैंटस लंबे समय तक प्रभाव दिखाने वाली इंसुलिन दवा है जिसकी बिक्री सनोफी करती है।
बायोकॉन बायोलॉजिक्स की कार्यकारी अध्यक्ष किरण मजूमदार शॉ ने कहा, ‘हमें अमेरिका में एक इंटरचेंजेबल बायोसिमिलर दवा के लिए सबसे पहले मंजूरी मिलने पर काफी गर्व है। यह बायोकॉन बायोलॉजिक्स और हमारे साझेदार वायट्रिस दोनों के लिए एक उल्लेखनीय उपलब्धि है। इससे फार्मेसी स्तर का सब्सटीच्यूशन उपलब्ध होगा और इस प्रकार सेमग्ली तक आसान एवं किफायती
पहुंच सुनिश्चित होगी जो एक गुणवत्तापूर्व बायोसिमिलर इंसुलिन ग्लार्जिन दवा है।’
यह मंजूरी कंपनी के लिए एक महत्त्वपूर्ण उपलब्धि है क्योंकि इससे रोगियों को कम लागत पर दवाओं तक पहुंच बढ़ेगी। यूएसएफडीए के आयुक्त जेनेट वुडकॉक ने दैनिक इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह रोगियों के लिए इसे एक महत्त्वपूर्ण दिन करार दिया। उन्होंने कहा, ‘पहली इंटरचेंजेबल बायोसिमिलर दवा के लिए आज की मंजूरी यूएसएफडीए की उस दीर्घकालिक प्रतिबद्धता को दर्शाती है जिसके तहत वह बायोलॉजिकल दवाओं के लिए बाजार में प्रतिस्पर्धा का समर्थन करने और अंतत: कम लागत पर सुरक्षित, प्रभावी एवं उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं तक पहुंच बढ़ाकर रोगियों को सशक्त करता है।’
आमतौर पर अमेरिका में बायोसिमिलर दवाओं की बिक्री नवोन्मेषी बायोलॉजिक दवाओं के मुकाबले 15 से 35 फीसदी कम कीमत पर होती है। हालांकि इंसुलिन प्रवेश संबंधी ऊंची बाधाओं के साथ एक जटिल श्रेणी है। इस श्रेणी में सनोफी, इलाई लिली, नोवो नॉर्डिस्क और बायोकॉन जैसी कुछ ही कंपनियां मौजूद हैं। इस प्रकार इसमें मूल्य निर्धारण का दबाव अपेक्षाकृत कम है।
बायोकॉन ने कहा, ‘इंटरचेंजेबल सेमग्ली दवा दवा दुकानों पर लैंटस के बदले बिक सकती है। इसे इस साल के अंत से पहले बाजार में उतारने की योजना है।’ लैंटस के बदले किसी अन्य बायोसिमिलर दवा को यूएसफडीए की मंजूरी मिलने से पहले 12 महीने की विशेष अवधि का फायदा बायोकॉन को मिलेगा।
